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  药物制剂辅料与包装材料 上篇 药用辅料 第一章 绪论 药物辅料:系指出产药品和调配处方时利用的赋形剂和附加剂;除活性成分以外,在平安性方面进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。 药物辅料影响药质量量的平安性、无效性、不变性。 药物辅料在药物制剂中的感化: 药用辅料是制备药物制剂的需要前提—制剂具有的物质根本 药用辅料影响药物制剂的不变性—化学、物理、生物 药用辅料影响药物的接收—消融度、体外释放速度 药用辅料影响体内的药物分布—靶向性 药用辅料的分类 来历分类:天然物、半天然物、全合成物 药用辅料的特点:专注性、适用性 第二章 概况活性剂 第一节 概况活性剂的概述 概况活性剂:具有亲水(极性)基团,亲油(非极性)基团构成,能显著降低概况张力的物质。 概况活性剂的布局特征:概况活性剂分子系由亲水(极性)基团,亲油(非极性)基团两部门构成别离处于分子的两头,具有两亲性。 概况活性剂按照解离得性质分歧分为离子型概况活性剂和非离子型概况活性剂。 阴离子概况活性剂【O/W型】 (1)高级脂肪酸盐(番笕类):硬脂酸、油酸、月桂酸等。(常用作软膏剂的乳化剂) (2)硫酸化物:十二烷基硫酸钠(SDS)、月桂醇硫酸钠(SLS)【比番笕类不变、较耐酸和钙、镁盐】 (3)磺酸化物:二辛基琥珀酸磺酸钠、十二烷基苯磺酸钠(优秀的洗涤剂、去污能力强) 阳离子概况活性剂: 季铵盐类化合物:苯扎氯铵(洁尔灭)、苯扎溴铵(新洁尔灭)【毒性大、杀菌、防腐感化、用于皮肤、黏膜、手术器械消毒】 两性离子概况活性剂: 天然的:卵磷脂。分为豆磷脂、蛋磷脂。(毒性小、生物相容性好) 合成的:氨基酸型和甜菜碱型。(起泡、去污感化好) 非离子概况活性剂【W/O型、毒性小、生物相容性好】 (1)蔗糖脂肪酸酯:脂肪酸单甘油酯、脂肪酸二甘油酯。 (2)多元醇型 1)蔗糖脂肪酸酯 2)脂肪酸山梨坦:司盘类,O/W型 3)聚山梨酯:吐温 (3)聚氧乙烯型:卖泽、苄泽、普良尼克(泊洛沙姆)、 概况活性剂的品种 十二烷基硫酸钠:润湿、去污、乳化、发泡等功能。可口服、外用。 苯扎溴铵(新洁尔灭)能改变细菌胞浆膜的通透性,具有杀菌感化。 大豆磷脂:W/O型乳化剂。具有乳化能力,静脉打针用乳化剂 司盘20:W/O型的乳化剂、增溶剂。 吐温80:O/W型乳化剂、增溶剂、润湿剂、分离剂、不变剂。外用、口服、打针都可用。含有不良的臭味,口服制剂中罕用。 泊洛沙姆:含聚氧乙烯基,静脉打针用乳化剂。 平平加O:O/W型乳化剂,有昙点 第二节 概况活性剂的根基性质 概况活性剂的根基性质:构成胶束、构成吸附膜。 胶束:亲油基向内,亲水基向外,大小在胶束粒子范畴(1~100nm),在水中不变分离的聚合体。 临界胶束浓度(CMC):缔合构成胶束的最低浓度。 亲水亲油均衡值(HLB):概况活性剂中亲水和亲油基团对油或水的分析亲和力。 水溶性(O/W)—亲水 油溶性(W/O)—亲油 3~8 W/O型乳化剂 7~9润湿剂 8~16O/W乳化剂 13~15洗涤剂 15~18增溶剂 昙点:含有聚氧乙烯的物质【吐温、卖泽、苄泽、泊洛沙姆、平平加O等】 含有能起昙的概况活性剂的制剂在加热或灭菌时应出格留意,由于当温度达昙点后,会析出概况活性剂,其增溶感化及乳化机能下降还可能使被增溶物所析出 或使乳剂粉碎。 概况活性剂的毒性:阳离子阴离子离子型非离子型 第三章 高分子材料 第一节 高分子材料的概述 布局:链布局、堆积态布局 链布局:近程布局(一级布局)、近程布局(二级布局) 堆积态布局(三级布局):结晶态与非结晶态、取向态布局、织态布局。 高分子材料的化学反映: 基

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